《GB 9706.1-2020医用电气设备 第一部分：安全通用要求》正式发布2023年5月实施

近日，国家标准化管理委员会批准发布了新版标准GB9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》，这是所有医用电气设备或系统均应执行的一份重要标准。

基础信息

标准号：GB 9706.1-2020

发布日期：2020-04-09

实施日期：2023-05-01

全部代替标准：GB 9706.1-2007, GB 9706.15-2008

差异概括

1、将GB9706.15和YY/T0708标准融入本新版标准，在本标准实施后上述两标准将不再使用;

2、引入风险管理（risk management）要求；

3、基于风险分析引入基本性能（essential performance），同时作为YY0505中的抗扰度的合格判据；

4、引入针对患者和操作者不同的防护措施（MOPP和MOOP）要求；

5、增加了防火要求；

6、增加了部分机械危险防护要求。